疫苗临床研究所主要职责是开展预防性疫苗类应用性科学研究,负责开展预防性疫苗临床试验的安全性、免疫原性和流行病学效果评价,开展与预防性疫苗临床研究相关的临床试验质量管理规范(GCP)等培训,为我区建立符合国际标准的规范化预防性疫苗临床研究基地。
做强做大 培育新增5个疫苗临床试验现场
2023年该所为充分发挥我中心在国内疫苗临床研究领域的品牌优势,维护我中心疫苗临床研究事业的威望和信誉,通过积极拓展项目渠道,内联外引,扩大签约项目的质量、数量和执行力度,克服了人手不足,现场紧张等实际困难,全员群策群力,开足马力,超负荷运转,科所12人全年累计出差385人次,1424人天,实施32个疫苗临床试验,新启动项目11个,作为全国组长单位带领其他省份开展大型多中心临床试验1个。
(莫毅副所长向广西药监局检查组汇报新增备案的百色CDC现场建设情况)
(主要研究者施礼威在贺州CDC开展成都所11价HPV 妇科随访工作培训)
新增备案疫苗临床试验新现场5个(百色市、桂林市、靖西市、隆林县、藤县CDC),广西临床试验现场扩增到25个,极大缓解项目承接压力。
(黄兆勇副主任带队到百色CDC开展新现场建设指导工作)
厚积薄发,科研与获奖硕果累累
本年度科所共发表SCI论文4篇。获得广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目立项课题1项。与中检院、昆明所等单位联合申报2023年度国家科学技术奖,项目名称为“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”。
承受重任,为疫苗临床试验建言献策
基于业内的专业优势和领先地位,科所多次收到国家药监局药品审评中心、审核查验中心和广西药监局等上级部门的邀请,派出专家参与国家级重大工作,包括《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》的制定、《疫苗临床试验质量管理指导原则》的修订、多个疫苗临床试验注册审评和疫苗临床试验核查标准体系现场调研等,为我国疫苗临床试验行业的发展做出了广西疾控中心的贡献。
黄腾副所长陪同广西药监局注册处黄祥远处长一行开展国家疫苗临床试验核查标准体系现场调研
屡获殊荣 积极为中心争取荣誉
科所负责人黄腾荣获“守医者初心 树清廉新风”全区卫生健康系统演讲比赛三等奖。
副所长莫毅获自治区党委宣传部2022年度“学习强国”积极分子称号。