带状疱疹疫苗临床试验招募志愿者了!
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,最常见的并发症为带状疱疹后神经痛,其他常见并发症包括眼部、耳部、面部等特殊部位发生病损,可能产生严重后果。
冻干带状疱疹mRNA疫苗(RH110)在40周岁及以上中国健康成人中的安全性和免疫原性I期临床试验(武汉瑞佶生物科技有限公司/深圳瑞吉生物科技有限公司发起)”计划在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展。本临床试验已经国家药品监督管理局批准,现向社会公开招募志愿者。
【项目简介】
本试验计划入组108例志愿者,以评估不同剂量的试验疫苗在40周岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。经筛选合格后,志愿者需要接种2次试验疫苗或安慰剂,每位志愿者有75%(3/4)机会接种试验疫苗,有25%(1/4)的机会接种安慰剂,并按要求完成随访。参加本试验无任何预期花费。研究疫苗、体检、与研究有关的实验室检测和抗体检测等相关费用均由申办者承担。预计每位志愿者需要完成至少11次现场访视,参加试验的时间约为14个月,我们将给予相应的采血补助和交通误餐补助等,并为您购买临床试验保险。
【入选条件】
1. 年龄在40周岁及以上的中国健康男性或女性。
2. 能够充分理解并自愿签署知情同意书,遵守临床研究方案的要求完成试验。
3. 入组当日腋下体温≤37.0℃。
4. 女性受试者未在哺乳期、妊娠期。
5. 同意在完成全程接种后至少3个月内采取有效的避孕措施。
经现场体检和问询合格后方可参加本试验。
【联系方式】
如果您有意参加本试验,或想进一步了解相关内容,请与我们联系。
咨询电话:伍医生 联系电话:15296597361
莫医生 联系电话:13036918820
广西壮族自治区疾病预防控制中心
2025年04月11日
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