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喜报!自治区疾控中心作为完成单位之一荣获2023年度国家科技进步二等奖

发布时间:2024年06月27日 来源:广西壮族自治区疾病预防控制中心 阅读次数:

       6月24日上午,全国科技大会、国家科学技术奖励大会、两院院士大会在人民大会堂隆重举行。我中心作为第五完成单位的科研项目“全球首创手足口病 EV71 疫苗研制及产业化”荣获 2023 年度国家科技进步二等奖。该项目的第一完成单位为中国医学科学院医学生物学研究所。

       我中心于2010年-2015年承接并完成了中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体疫苗)的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和疫苗接种后1年、1年半、2年的抗体免疫持久性研究,以及北京科兴生物制品有限公司的肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的Ⅰ、Ⅱ期临床试验。上述临床试验按照国际通用临床试验通用原则、采用国际最高标准开展疫苗的安全性、免疫原性和保护效力评价工作,为疫苗的上市和推广提供了科学依据。我中心在项目科技创新方面的贡献为实施EV71疫苗临床试验,共同构建EV71疫苗临床试验评价技术体系,一是构建符合国际标准的疫苗临床试验评价体系;二是全球率先确定了疫苗的最佳免疫程序和剂量,并经临床证实疫苗安全有效;三是首次实现以临床试验数据验证疫苗生产质量稳定性,实现了我国在这一研究领域“零”的突破;四是首次开展EV71疫苗在目标人群的交叉保护研究,证实我国C4型疫苗具有广谱交叉保护能力,为在世界范围推广应用EV71疫苗奠定了基础。

       这一殊荣是对我中心长期以来在疫苗临床试验领域深耕细作、勇于创新的肯定,也是全体参与人员智慧与汗水的结晶。作为国内最早及主要的疫苗临床试验负责机构之一,我中心将继续秉持GCP的理念,致力于追求卓越,提供更高效、更优质的临床试验技术服务,推动疾病预防控制事业高质量发展,为中国乃至全球公共卫生事业做出更大贡献。

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