自治区疾控中心举办全区疫苗临床试验质量管理规范培训班
发布时间:2023年05月06日
来源:疫苗研究所 阅读次数:
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为规范全区疫苗临床试验实施,提高临床质量,4月26-28日自治区疾控中心在柳州市举办了2023年度全区疫苗临床试验质量管理规范培训班,培训班由中心疫苗临床研究所副所长黄腾主持。中心副主任黄兆勇在开班致辞中就培训主题作了主旨讲话。
黄兆勇副主任在讲话中首先感谢各疾控中心一直以来对我中心疫苗临床试验工作的支持,为广西疫苗临床试验品牌保持国内一流水平打下坚实基础,为国家疫苗事业的发展做出了巨大的贡献,为社会公众提供了更优质更有效的疫苗来预防疾病。其次对各中心存在的不足和困难提出四点建议:一是各中心构建和完善疫苗临床试验质量管理体系;二是依托广西疫苗临床试验质量控制技术工作组,积极开展各中心各项目交叉质控,相互学习,促进工作;三是推进疫苗临床试验电子化信息建设,适应新技术新要求,提高工作效率;四是根据工作需要继续开拓市/县/区疾控中心加入疫苗临床试验实施的队伍。
本次培训班邀请了广西壮族自治区药品监督管理局调研员高微、国内知名药物警戒咨询专家冯红云博士、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、中山大学肿瘤医院洪明晃教授分别对疫苗临床试验注册核查工作程序及常见问题介绍、疫苗临床试验药物警戒、疫苗临床试验不良事件及其相关性判定、药物临床试验质量管理规范(GCP)进行专题授课。我中心财务科长周轶翔、疫苗临床研究所副所长黄腾就近年来疫苗疫苗临床试验财务管理情况、实施情况进行总结。
培训班共有柳州、桂林、贺州等32家市/县/区疾控中心约230人参加,培训内容丰富,针对性强。通过本次培训,极大的提升各疾控中心技术骨干开展疫苗临床试验实施的业务水平,为进一步推进我区疫苗临床试验工作质量保证打下坚实基础。
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