广西疾控中心举办伦理审查专题(第2期)培训
为加强中心医学研究伦理审查监管体制机制建设,进一步规范中心医学科研与临床试验伦理工作,提高中心科研人员思想认识和工作技能,自治区疾控中心于2022年9月13日举办广西疾控中心伦理审查专题(第2期)培训。培训班由中心伦理审查委员会委员、科研培训科副科长李艳主持。
在培训班上,自治区疾控中心疫苗临床研究所副所长莫毅介绍了药物临床试验机构管理规定,讲解了预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则,这两部分内容也是进一步加强科研项目管理的一个重要科普内容,他通过通俗易懂的讲解,将理论与实践相结合。之后,中心伦理审查委员会副主委(主持工作)、医学编辑部科长韩彦彬就2016年颁布的涉及人的生物医学研究伦理审查办法进行了解读,她希望大家认真学习该办法并严格遵守,共同保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,促进生命科学和医学研究的健康发展。最后,由中心艾滋病防治所副主任药师刘帅凤讲授药物临床试验伦理审查工作的指导原则,该内容对规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量具有重要意义。
近年来,随着国家和自治区卫健委对药物临床试验机构管理以及科研项目伦理管理的不断加强,对科技工作者的要求不断提高,培训对于规范开展临床试验以及把握好科研项目的伦理审查十分关键。通过三位专家系统地讲授药物临床试验涉及的各个环节尤其是伦理审查涉及到的各个工作要点,让大家认识到药物临床试验机构的管理、伦理审查以及伦理审查工作指导原则等内容在所有专业技术人员尤其是科技工作者的工作中的重要性。希望通过培训,中心科技工作者们在今后的工作中时时以GCP为准则,谨记受试者安全与权益保护的原则,真实完整的记录相关数据,认真对待每一项科研工作。
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