WHO专家赴广西进行中国疫苗临床试验监管体系随访评估
发布时间:2013年07月30日
来源:广西疾控信息 阅读次数:
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根据WHO对我国疫苗监管体系评估工作的需要,WHO专家皮埃尔博士(Dr.Pierre)近期来华随访,就疫苗临床试验板块评估指标及准备工作进行沟通交流。5月22-23日,皮埃尔博士在国家食品药品监督管理局蓝恭涛博士、中国疾病预防控制中心免规中心王华庆主任及相关专家的陪同下一行7人,到广西就伦理审查和疫苗临床试验研究进行随访检查。广西食品药品监督管理局也派员参加了此次检查。
5月22日,在情况汇报会上,广西CDC杨进业书记及方钟燎副主任对检查组一行表示欢迎,并希望通过此次检查促进我区疫苗临床试验工作的进一步规范和完善。随后皮埃尔博士对广西CDC疫苗临床试验项目的运行、质量保证体系和质量管理、伦理审查委员会的审批机制进行了详细的了解和交流。5月23日杨进业书记、疫苗临床研究所李荣成主任、莫兆军所长陪同检查组一行赴隆安县对疫苗临床试验的现场工作进行现场考察和评估,专家对广西的临床试验实施和管理质量表示认可,同时就疫苗出入库管理、急救药品管理及现场不良事件处理等工作提出了具体的技术指导。(梁馨元)
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