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国家食品药品监督管理局对我中心进行药物GCP现场检查

发布时间:2011年03月07日 来源:广西疾控信息 阅读次数:

    为加强对国产新疫苗研发的跟踪管理,2011111-13日国家食品药品监督管理局认证管理中心派出5人专家组对我中心及两个选定的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗Ⅰ期临床试验进行了现场检查。检查期间,专家组对广西疫苗临床研究的机构职能、伦理委员会、人员设施、质量控制和管理、承担临床试验的能力进行了综合评价,并对存在的问题提出了整改意见。

 

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