生物安全柜年度维护不应忽视
我国自2004年以来颁布了实验室生物安全的系列法规、标准与规范,明确规定了涉及病原微生物的生物医药类实验室必须达到相应的生物安全防护等级,其中应装备相应等级的生物安全柜。
由于多方因,大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后,甚至多年,也没有经过必要的的维护,有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患。
一般而言,维护包括检修与检测。检测之后,如无异常,一般不需要检修。检修之后,必须检测,以确认相关参数在正常的范围之内。
1.生物安全柜年度维护的必要性
生物安全柜是实施实验对象与实验操作人员隔离、保护实验对象的关键设备,B级生物安全柜同时也是实施实验室与其周边环境隔离的主要设备。由于送风及排风高效过滤器、风速传感器(变送器)、电子元件等主要器件的老化、退化,特别是高效过滤器,是有使用寿命的,经过一段时间的使用,尘埃颗粒堵塞高效过滤器后,其关键参数会发生变动,导致生物安全柜的性能参数降低,如气流速度下降、洁净度下降、负压差下降等。关键的性能参数发生变化后,生物安全柜的隔离作用势必降低,安全防护的功用无法达到,生物安全柜就失去了其应有的生物安全防护作用。
所以,标准规范规定,生物安全柜在如下的情况必需做检修或检测:
(1)实验室竣工后、投入使用前;(2)挪动位置后;(3)更换配件或滤器后;(4)年度常规检测;
2.生物安全柜年度维护的内容
根据国家标准,年度检测的内容为工作区洁净度、工作区垂直平行气流速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度、噪音、照度等,根据行业标准,年度维护监测内容为外观、高效滤器完整性、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、负压等,综合上述内容,生物安全柜的年度检测项目至少应包括如下:
(1)高效滤器完整性;(2)工作区洁净度;(3)负压压差;(4)气流模式;(5)工作区垂直气流平均速度;(6)工作窗口流入气流速度;(7)照度;(8)紫外线灯强度;(9)噪音;(10)外观
3.生物安全柜年度维护的方式
生物安全柜的部分配件(如高效过滤器、传感器)具有易损性、脆弱性、不可逆性,没有专业设备与专业技能,无法判定性能参数是否正常。年度维护是排除故障、确保生物安全柜参数正常、性能安全的关键措施。
生物安全柜的年度维护必须解决如下问题:
(1)生物安全柜是否存在故障问题或故障隐患;
(2)生物安全柜是否需要维修或更换配件;
(3)生物安全柜故障排除或配件更换后参数是否正常。
目前,我国没有专业公司提供生物安全柜维护服务。如此情况下,生物安全柜使用单位通常生产厂家或经销单位,对生物安全柜进行检修,检修之后却没有出具法律效力的检测合格报告,或是委托检测单位进行检测,但检测单位却不能解决检测发现的问题。
上述尴尬局面短期无法解决,生物安全柜的维护可采用如下的方式:
(1)选择生物安全柜生产厂家或专业维护公司提供的定期或不定期的维保服务,每年定期对生物安全柜进行检测检修,更换配件并排除故障;
(2)选择具有检测资质的检测单位进行检测认证,出具具有法律效力的检测报告。
(3)委托专业公司承担年度维护,定期检修,并由其委托检测单位进行检测。
4.生物安全柜年度维护的注意问题
(1)维护人员必须具有生物安全防护知识与装备;
(2)不得打开生物安全柜的通风系统;如因故障必须打开生物安全柜,打开之前必须经过甲醛熏蒸消毒,确认已经有效杀灭致病性生物危险因子,并可有效控制滤器所截留的致病微生物溢出、扩散;
(3)从生物安全柜拆卸下来的滤器,需经灭菌处理后才能作为普通废弃物抛弃。
生物安全柜是实验室生物安全防护的关键设备,为确保其正常使用、发挥安全作用,年度维护应得到生物安全柜使用单位与实验室生物安全行政主管部门的重视,维护过程的生物安全防护也必应得到生物安全行政主管部门、生物安全柜使用单位与维保单位的重视。
(陈桂忠 卢美峰 李 金)
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