您所在位置:

期刊资料>内容>

广西强化药品医疗器械安全监管有成效

发布时间:2010年04月28日 来源:广西壮族自治区疾病预防控制中心 阅读次数:

    记者在2月4日召开的全区食品药品监督管理工作会议上获悉,去年广西药品监管部门继续深化药品医疗器械安全监管工作,在药品注册、药品生产、药品流通、药品使用等环节上取得显著成效。

    在药品生产环节,共组织对全区248家药品生产企业的生产工艺、处方、物料平衡和销售流向及经销合同等方面进行了全面检查,组织飞行检查4家,收回药品GMP证书2家;在药品流通环节,共换发《药品经营许可证》151件,药品GSP再认证168家,通过验收规范化药房1.5161万家,注销不符合条件的药品批发企业分支机构《药品经营许可证》101家。大力发展药品零售连锁经营,连锁门店占药品零售企业总数的比例由23.0%上升为33.2%。深化农村药品“两网”和推进“边境食品药品安全长廊”建设,按照建得起、立得住、运行好的要求,构建扎实的农村药品监管体系和供应保障体系,“两网”覆盖面达95%以上。全年共审查药品广告746件,监测发现并移送工商部门处理的违法广告108件,采取暂停销售行政强制处理8件;在药品使用环节,加强了药品不良反应监测,全年共收到药品不良反应报告1.2532万份,药物滥用监测报表数量同比增长74.7%。重点组织开展了对天然胶乳橡胶避孕套生产质量体系专项检查,注销3家无生产线生产企业的《医疗器械生产企业许可证》;注销12家无法联系企业的《医疗器械经营企业许可证》;医疗器械不良反应事件监测报表数量增幅较大,全年共收到不良事件报告607份,同比增长53.7%;实施差异化监管措施,对169家生产企业和1323家经营企业进行了信用等级评定。组织开展全区“安全用药、家庭健康”知识竞赛等社会宣传活动,发送各类宣传资料、信息120多万份,被国家食品药品监督管理局授予最佳科普宣传奖。

 (韦锦田)     

扫一扫 手机端浏览

官方微信
官方微博
手机版
服务热线