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甲型H1N1流感疫苗进入临床验证试验

发布时间:2009年09月21日 来源:广西疾控信息 阅读次数:

        724,根据自治区疾病预防控制中心的统一部署,甲型H1N1流感疫苗临床研究项目在梧州市启动,该市将有1080名志愿者参与本次研究。启动仪式后,来自该市各医疗卫生单位的90多名医务工作者接受了该项目的业务技术培训,国家疾控中心免疫规划中心副主任王华庆、自治区疾控中心副主任唐振柱和北京生物制品研究所等有关专家对项目人员讲授了项目实施的有关要求。

       据介绍,20094月,一种变异的新甲型流感病毒H1N1首先在墨西哥流行,并出现可持续的人际传播,后逐渐传播到美国、加拿大和欧洲、亚洲等地区。WHO611将流感大流行的预警级别提高到6级,宣布全球性的流感大流行已经到来,在人群中接种疫苗是预防新型流感病毒感染最经济有效的手段。我国甲型H1N1流感疫苗临床试验研究由中国疾病预防控制中心统一协调组织。广西区的现场观察点选择在梧州市和桂林市,按照中国疾控中心制定的临床试验指导方案同步进行。

       根据中国疾控中心和自治区疾控中心甲型H1N1流感疫苗临床研究项目指导方案的设计要求,在3岁以上健康人群中对试验疫苗进行简化的临床验证试验。1080名志愿者分311岁、1217岁、1859和≥604个组进行分组试验研究。各剂量组均采用021天免疫程序接种疫苗,于免疫前,首剂免疫后21天和全程免疫后21天采血检测血凝抑制抗体,所有志愿者均进行安全性和免疫原性观察。最终确定甲型H1N1流感疫苗的免疫程序和免疫剂量。

      本次研究项目,梧州市卫生局高度重视,把她作为当前一项重要的工作来抓。该市疾控中心作为项目具体实施单位,在各级医疗卫生单位的积极配合支持下,向社会各界群众宣传动员,市民群众积极参与,使本次研究首剂任务圆满完成。

      72527日,连续三天,该市1080名志愿者分批接受了甲型H1N1流感疫苗首剂临床观察。

                                         (郑福文)

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