甲型H1N1流感疫苗进入临床验证试验
据介绍,2009年4月,一种变异的新甲型流感病毒H1N1首先在墨西哥流行,并出现可持续的人际传播,后逐渐传播到美国、加拿大和欧洲、亚洲等地区。WHO于
根据中国疾控中心和自治区疾控中心甲型H1N1流感疫苗临床研究项目指导方案的设计要求,在3岁以上健康人群中对试验疫苗进行简化的临床验证试验。1080名志愿者分3~11岁、12~17岁、18~59和≥60岁4个组进行分组试验研究。各剂量组均采用0,21天免疫程序接种疫苗,于免疫前,首剂免疫后21天和全程免疫后21天采血检测血凝抑制抗体,所有志愿者均进行安全性和免疫原性观察。最终确定甲型H1N1流感疫苗的免疫程序和免疫剂量。
本次研究项目,梧州市卫生局高度重视,把她作为当前一项重要的工作来抓。该市疾控中心作为项目具体实施单位,在各级医疗卫生单位的积极配合支持下,向社会各界群众宣传动员,市民群众积极参与,使本次研究首剂任务圆满完成。
7月25~27日,连续三天,该市1080名志愿者分批接受了甲型H1N1流感疫苗首剂临床观察。
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